近日,網(wǎng)上流傳一起關(guān)于同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院(下稱:上海東方醫(yī)院)加強(qiáng)疫苗接種志愿者的招募貼,招募感染過(guò)新冠并接種過(guò)疫苗的60-80周歲的老年人,補(bǔ)貼額度高達(dá)8000元,分4次發(fā)放。
7月27日,第一財(cái)經(jīng)記者以咨詢的方式致電上海東方醫(yī)院了解情況。負(fù)責(zé)疫苗試驗(yàn)項(xiàng)目咨詢的一位相關(guān)人員證實(shí),這是該院進(jìn)行的一項(xiàng)臨床試驗(yàn),需要符合幾個(gè)要求:首先是年齡,需要1962年7月之前出生的;第二,需要有新冠感染史,出院出艙時(shí)間不能少于7天;第三是需要接種過(guò)兩劑或者三劑滅活疫苗,并且最后一針接種需要超過(guò)6個(gè)月。此外,還需要對(duì)老年人的基礎(chǔ)疾病進(jìn)行評(píng)估,例如高血壓、糖尿病、冠心病等,以及過(guò)敏史。
“滿足上述條件的人,經(jīng)篩查合格后入組,采用試驗(yàn)組和對(duì)照組隨機(jī)分配的方式進(jìn)行臨床,試驗(yàn)組使用的是斯微生物的mRNA疫苗進(jìn)行加強(qiáng),對(duì)照組使用一針滅活疫苗加強(qiáng),隨訪3個(gè)月?!鄙鲜鋈藛T對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
另?yè)?jù)介紹,8000元為稅前補(bǔ)貼,分四次發(fā)放,在完成加強(qiáng)劑接種后發(fā)放2000元,在3個(gè)月期間的隨訪抽血后,再陸續(xù)發(fā)放剩余部分。相關(guān)咨詢?nèi)藛T告訴記者:“不是打完疫苗就結(jié)束了,還必須要保證到院6次左右,在疫苗接種后第7天、第14天、第28天和第60天的隨訪中按時(shí)到院抽血,抽血總量在350-400毫升。”
針對(duì)臨床試驗(yàn)如果出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)怎么辦的問(wèn)題,上述人員告訴第一財(cái)經(jīng)記者,參與試驗(yàn)的入組人員需要到院簽署一份知情同意書(shū),屆時(shí)醫(yī)生會(huì)就相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)及不良事件如何處理予以告知。
院方未透露整個(gè)臨床試驗(yàn)總共招募多少受試者,但稱臨床試驗(yàn)自6月開(kāi)啟以來(lái),已經(jīng)進(jìn)行了一半,并仍在招募受試者。
第一財(cái)經(jīng)記者從企業(yè)方面了解到,上述臨床試驗(yàn)由上海東方醫(yī)院研究者發(fā)起,不過(guò)院方未向第一財(cái)經(jīng)記者透露具體的負(fù)責(zé)平臺(tái),并稱知情同意書(shū)當(dāng)中會(huì)予以告知。
關(guān)于8000元補(bǔ)貼由誰(shuí)來(lái)支付,醫(yī)院方面告訴第一財(cái)經(jīng)記者,醫(yī)院走完流程后會(huì)向試驗(yàn)參與者發(fā)放,可能需要等待一段時(shí)間。另?yè)?jù)第一財(cái)經(jīng)記者從企業(yè)相關(guān)人士了解,接種者的補(bǔ)償由企業(yè)承擔(dān)。
公開(kāi)信息顯示,斯微生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO李航文至今仍擔(dān)任東方醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)研究員。早在2020年1月,東方醫(yī)院就曾發(fā)布信息稱,與斯微合作研發(fā)mRNA疫苗。
除了東方醫(yī)院,斯微生物的mRNA疫苗還在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、徐匯區(qū)中心醫(yī)院等開(kāi)展臨床試驗(yàn),都為研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)。上個(gè)月,中山醫(yī)院發(fā)布信息稱,該院正在招募一項(xiàng)斯微生物的mRNA疫苗一期臨床探索性研究受試者,要求為未感染過(guò)新冠的、年齡在70歲以下、已接種過(guò)兩針新冠滅活疫苗的人員。
中山醫(yī)院公開(kāi)的臨床試驗(yàn)分為三組,分別為1劑滅活疫苗加強(qiáng)組、1劑mRNA25μg(微克)加強(qiáng)組、1劑mRNA45微克加強(qiáng)組,每組20例,受試者隨機(jī)入組。
截至目前,中國(guó)還沒(méi)有批準(zhǔn)任何一款新冠mRNA疫苗上市,包括斯微生物、康希諾、石藥集團(tuán)、沃森生物等都在進(jìn)行mRNA疫苗的研發(fā)。